Specjalista ds. zapewnienia jakości w obszarze walidacji Ożarów Mazowiecki

Szczegóły oferty:

Vipharm S.A, jest firmą farmaceutyczną skoncentrowaną na badaniach, produkcji i sprzedaży wysokiej jakości leków onkologicznych i psychiatryczno-neurologicznych.
 
W związku z dynamicznym rozwojem firmy poszukujemy kandydatów do pracy na stanowisko:

Specjalista ds. zapewnienia jakości w obszarze walidacji
Miejsce pracy: Ożarów Mazowiecki Nr ref.: Nr ref.: ZJ/03/2020

Opis stanowiska:

- planowanie, opracowywanie, wdrożenie, przegląd i aktualizacja oraz archiwizacja dokumentacji związanej z kwalifikacją urządzeń, instalacji i walidacją w wytwórni zgodnie z wymaganiami cGMP oraz innymi obowiązującymi w przemyśle farmaceutycznym
- planowanie, koordynowanie, dokumentowanie oraz nadzorowanie walidacji systemów skomputeryzowanych
- udział w testach FAT/SAT
- opiniowanie dokumentacji w zakresie kwalifikacji i walidacji w tym opracowanej przez strony trzecie, dostawców usług i urządzeń
- planowanie, koordynowanie, dokumentowanie i nadzór nad walidacją czyszczenia
- monitorowanie zwalidowanych systemów w tym systemu wodnego, systemu HVAC, sprężonego powietrza oraz innych systemów w tym ciągłe ich doskonalenie
- prowadzenie analiz ryzyka, w tym w obszarze zanieczyszczeń krzyżowych
- nadzorowanie kalibracji aparatury kontrolno-pomiarowej
- audyty dostawców urządzeń i usług w zakresie urządzeń, systemów i procesów

Wymagania:

- biotechnologia, informatyka, automatyka
- doświadczenie na podobnym stanowisku, znajomość wymagań GMP (Aneks 11 i Aneks 15).
- znajomość zagadnień związanych z kwalifikacją i walidacją oraz wytwarzaniem produktów farmaceutycznych
- mile widziana znajomość GAMP
- mile widziana znajomość zagadnień i programów statystycznych
- znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie co najmniej w stopniu średniozaawansowanym
- umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
- umiejętność komunikacji i pracy w zespole
- zdolności organizacyjne

Aplikuj
Zastrzegamy sobie prawo odpowiedzi tylko na wybrane oferty.